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山東省兗州市礦業集團公司第二醫院傳染科
(273500) 張蓉 馬茂欣 張廣清 丁貴杭 崔玉蘭
劉斌 王艷玲 孔凡旬 常宏 韓興中
關鍵詞 回生靈 中西結合 肺結核 毒副作用
我科將1997年6月1日—1997年12月住院結核 病人按就診順序隨機分為兩組，分別以中藥回生靈系列結合西藥化療及單用西藥化療治療，觀察其療效及藥物毒副反應，報告如下：
材料與方法
一、 觀察對象
1997年6月1日—1997年12月住院肺結核 病
人，凡符合下列條件者為觀察對象：
年滿18--65歲以下無心、肝、腎等嚴重合并癥，具有發熱、咳 嗽，咳痰，血痰，咯血，食欲不振，胸痛，盜汗，消瘦等臨床癥狀，并符合以下條件的結核病人；1、初治菌陽肺結核 ，2、復治菌陽肺結核 ；3、涂陰肺結核經臨床 和X 檢 查確診并合并空洞的患者；4、結核性胸膜炎。
符合上述標準者治療組20 例，其中男性18例，女 性2例，年齡在18歲至60歲，平均33.9歲，病程 2周—30年，平均1.76年其中初治涂陽11例，
復治涂陽4例，涂陽并空洞 者4例并結核 性胸膜 炎4例，對照 組20例中男性17例，女性3例，年齡20歲至65歲，平均39，7歲病程10天—4年，平均1，32年其中初治涂陽10例復治涂陽3例，涂陰合并空洞 者4例，合并胸膜炎者3例。
二、治療方法
1、 全部病人均按全國結核病防治工作手冊所規定化療藥物及方案：INH、RFT、RFP、SM、PZA、EB等選用3--4種藥聯合。
2、回生靈每日早服百地滋陰丸，晚服參芪益肺丸，潤肺化核膏患處相應體表外敷，并根據不同癥證另選參地雙補丸或銀連清肺丸午服。
3、合并炎癥者加用抗生素治療，大量咯血者止血治療，大量胸腔積液者抽液。
觀察方法
癥狀每周觀察記錄，每月痰涂片檢查，X線胸片檢查，肝功能檢查一次，出院三個月后隨訪一次。
綜合療效判定
1、顯效：臨床癥狀消失，痰菌陰轉，空洞閉合，胸水消失，X線胸片檢查示病灶吸收>1/2。
2、有效：病人自覺癥狀明顯改善，痰菌減少，空洞縮小>1/2，胸水減少1/3以上，X線胸片檢查示病灶較前吸收1/3--1/2。
3、無效：病人癥狀無明顯改善，痰菌持續陽性，空洞縮小不足1/2或無變化或有新空洞出現，胸水減少不足1/3或無改變，X線胸片檢查示病灶吸收不足1/3或無吸收，甚或惡化。
結果
1、從臨床癥狀看：治療一個月后，治療組病人癥狀消失，特別是咳嗽、咳痰、乏力、盜汗、食欲不振，胸痛等癥狀，癥狀消失率達81.3%-100%，75%病人體重有不同程度增加。對照組上述癥狀消失率僅為33.3%-75%，體重增加緩慢。從咯血，發熱等癥狀看兩組病人癥狀消失率差別不大，估計與加用抗炎藥物及西藥止血治療有關。治療三個月后癥狀消失率兩組無明顯差別。說明中藥回生靈系列聯用西藥化療藥物， 可在短期內迅速緩解結核病癥狀。
2、X線胸片檢查示病灶吸收情況看：治療三個月，治療組病灶明顯吸收者占55%，有吸收者占35%，累計有效率90%，無加重者。對照組病灶明顯吸收者占40%，有吸收者占35%，累計有效率75%，加重2例。經統計學檢驗P〈0.01，有顯著性差異。說明中藥回生靈聯用西藥化療藥物可促進病灶吸收。
3、從空洞變化情況看：治療3個月，治療組空洞閉合者占50%，縮小者占25%，累計有效率為75%；對照組空洞閉合者0，縮小者占25%，累計有效率25%，治療組優于對照組，說明中藥回生靈系列聯用西藥化療藥物在促進空洞閉合方面具有一定作用。但因病例少無法進行統計學檢驗，關于這一點，還需在今后臨床工作中進一步觀察驗證。
4、從痰菌陰轉情況看：治療三個月兩組無明顯差異。治療6個月，治療組痰菌陰轉總有效率為80%，對照組為69.2%，經統計學檢驗 P〉0.05，無顯著性差異。但對于初治涂陽病人，治療6個月，痰菌陰轉 率為90.9%。對照 組為80%，經統計學檢驗
P<0.05，有顯著性差異。造成兩組總有效率無明顯差異的原因可能與復治涂陽病例數少影響統計學檢驗有關。總體分析：回生靈系列聯用西 藥化療藥物在促進痰菌陰轉方面有一定作用，特別是對初治涂陽病人療效明顯。
5、從綜合療效分析 ：治療三個月，治療組總有效率為95%，對照 組65%，P<0.01，有顯著性差異。說明回生靈系列能提高西藥化療藥物療效。
6、 從治療過程出現毒副反應看：治療組出現
皮疹2例，均由外敷潤肺化核膏引起局部皮膚反應，縮短貼敷時間，延長敷貼間隔后末再出現。出現納差，腹脹等反應1例，由口服銀連清肺丸引起，停藥后消失。出現耳鳴，口唇麻木1 例，由肌注鏈霉素引起，停藥后消失。無1例出現肝功能異常 。對照組出現耳鳴，聽力下降，口唇麻木2例，由肌注鏈霉 素引起停藥后消失1例，改善 1例，出現肝功能異常 2
例，ALT均在80%以上，停西 藥化療藥物并保肝治
療后好轉。說明中藥回生靈系列對肝臟等 重要臟 器
無明顯毒副反應，且在減少西 藥毒副反應方面具有一定作用。
討論
中藥回生靈為純中藥制劑 ，在臨床工作中辯證施治根據病人不同病癥 選 藥，具有滋補肺腎，養陰潤燥，補肺健脾，益氣和中，清熱殺蟲 ，舒肝理氣之功效，外敷潤肺化核膏則可清熱解毒，消腫散結，活血化瘀，斂傷止痛，抗癆強體，從而可以很快改善 患 者之癥狀：聯以西藥化療藥物通過調 節機體免疫功能，增強抵抗力，增加機體對化療藥物敏感性，促進病灶吸收，空洞閉合，痰菌陰轉，從而可以縮短療程，避免患 者因西藥抗癆療程長見效慢 而中斷或放棄治療。且該藥對人體重要臟器無明顯毒副作用在緩解西
藥化療過程中的毒副反應方面具有一定作用。因我們統計到的病例數少，用藥時間相對縮短，還需進一步進行臨床觀察研究。參考文獻及附表略。
